Les laboratoires qui possèdent l'autorisation de réaliser le dosage du plomb doivent se conformer à un arrêté annexé au code du travail imposant l'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Ce texte étant applicable dès janvier 2012, ils n'ont plus que quelques mois pour déposer leur dossier au Cofrac s'ils veulent être prêts dans les délais impartis.
Une quarantaine de laboratoires réalisent le dosage du plomb, acte soumis à autorisation délivrée par le ministère de la santé. Ces laboratoires, dans leur grande majorité, sont polyvalents et soumis aux exigences de l'ordonnance portant réforme de la biologie médicale. Ils rentrent donc, pour l'ensemble de leur activité, dans l'accréditation pour 2013.
Le dosage du plomb pour le suivi des travailleurs exposés, dont les valeurs limites biologiques sont fixées à l'article R. 4412-152 du code du travail, est encadré par un arrêté du 15 décembre 2009, annexé au code du travail. Ce texte, paru au JO du 17 décembre 2009, impose que ces laboratoires soient accrédités pour cette technique sur la base du respect du référentiel d'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Cet arrêté entrant en vigueur à compter du 1er janvier 2012 impose une accréditation sur le plomb avant cette date nécessitant un dépôt de dossier pour l'été 2011 au plus tard.
Le dosage du plomb entre dans la famille Pharmacologie-toxicologie du domaine Biochimie. Le Cofrac a réuni les exigences spécifiques dans le document SHRef 20 accessible sur son site.
Dans son annexe, l'arrêté impose des exigences variées concernant :
Le dosage du plomb pour le suivi des travailleurs exposés, dont les valeurs limites biologiques sont fixées à l'article R. 4412-152 du code du travail, est encadré par un arrêté du 15 décembre 2009, annexé au code du travail. Ce texte, paru au JO du 17 décembre 2009, impose que ces laboratoires soient accrédités pour cette technique sur la base du respect du référentiel d'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Cet arrêté entrant en vigueur à compter du 1er janvier 2012 impose une accréditation sur le plomb avant cette date nécessitant un dépôt de dossier pour l'été 2011 au plus tard.
Le dosage du plomb entre dans la famille Pharmacologie-toxicologie du domaine Biochimie. Le Cofrac a réuni les exigences spécifiques dans le document SHRef 20 accessible sur son site.
Dans son annexe, l'arrêté impose des exigences variées concernant :
- Les prélèvements devant être réalisés dans des conditions permettant d'éviter la contamination, en dehors des locaux de travail sur des travailleurs ne portant pas leurs vêtements de travail. Ils sont réalisés par ponction veineuse au pli du coude sur peau nettoyée et après désinfection. Il est accompagné d'une fiche de prélèvement indiquant les caractéristiques de la personne concernée et des modalités du prélèvement réalisé.
- La transmission et réception du spécimen. Si un organisme non-accrédité effectue lui-même le prélèvement ou reçoit un spécimen d'un préleveur, il a obligation de transmettre l'échantillon accompagné de la fiche de prélèvement à un laboratoire accrédité. Ce dernier doit avoir au préalable fourni au préleveur ses critères d'acceptation du spécimen et vérifié que les critères ont été remplis.
- La validation de la méthode d'analyse ainsi que l'estimation des incertitudes sur les résultats est encadrée par des critères précis de performances.
- La participation à des comparaisons inter-laboratoires doit être réalisée au moins tous les deux mois, ce circuit portant au moins sur trois matériaux de contrôle sanguins distincts.
- L'expression des résultats dans le rapport d'analyse doit comporter l'incertitude de mesure du résultat.
Consulter le texte de l'arrêté (format pdf)