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Autotests : quelle base légale pour la vente en officine ?

02 novembre 2016

Les autotests mis en vente par les pharmaciens d’officine ne cessent de recouvrir un champ de plus en plus étendu. Mais quel est le régime juridique applicable à cette vente dans les pharmacies ? Les biologistes médicaux s’interrogent en effet sur ces bases légales qu’ils n’arrivent pas à identifier clairement. À ce titre, le SDB a demandé, dans un courrier adressé à la Direction générale de la Santé en date du 2 novembre, d’apporter des éclaircissements sur ce point ainsi que de communiquer à propos de la liste actualisée des autotests dont la vente est autorisée en France. 

Les autotests se multiplient et couvrent un spectre de pathologies toujours plus grand dans le domaine du dépistage. Ils sont censés venir renforcer l’arsenal disponible pour développer le dépistage de certaines pathologies et ainsi faire entrer plus tôt les patients dans un parcours de soins. Mais pour être efficaces autant que pour échapper aux dérives commerciales, ils doivent faire l’objet d’un encadrement juridique clair.



D’autre part, alors que le rôle des biologistes médicaux dans la prévention et le dépistage a été reconnu par la loi de réforme de la biologie de 2013 et réaffirmé dans l’avenant conclu le 27 septembre dernier entre la profession et l’Assurance maladie prolongeant le protocole d’accord, le SDB estime urgent de mieux associer les biologistes médicaux, experts du diagnostic in vitro, à la mise en place cohérente et coordonnée de l’ensemble de la stratégie de développement du dépistage en France. 


-> Lire la lettre du 2 novembre adressée à la DGS


Dernière modification le jeudi, 08 décembre 2016